Kwanan nan, fasahar Shenzhen Zuowei ta yi nasarar wucewa da ISO13485: 2016 tsarin kula da ingancin kayan aikin likitanci, yana nufin cewa tsarin kula da ingancin kamfani ya kai matsayin kasa da kasa da ka'idoji.
ISO 13485 shine mafi girman ma'aunin tsarin ingancin ƙasa da ƙasa a cikin masana'antar na'urorin likitanci, kuma cikakken sunansa na Sinanci shine "Tsarin Gudanar da Ingancin Na'urar Likita don Bukatun Ka'ida", wanda shine ma'auni na kasa da kasa mai zaman kansa wanda Hukumar Kula da daidaito ta Duniya (ISO) ta kirkira kuma mai zartarwa. zuwa masana'antar kayan aikin likita.ISO 13485 yana dogara ne akan ISO9000 kuma yana ƙara wasu buƙatu na musamman don masana'antar kayan aikin likita, waɗanda ke da ƙaƙƙarfan buƙatu a cikin gano samfur, sarrafa tsari da sauran fannoni.
Shenzhen Zuowei koyaushe yana mai da hankali kan haɓaka samfura, samarwa da sarrafa inganci a matsayin babban fifiko, Ya wuce ISO13485, yana mai nuna cewa samfuran kamfaninmu a cikin kula da inganci suna cikin ƙa'idodin ƙasa da ƙasa, yana ƙara nuna ƙarfin kamfanin don samar da abokan cinikin na'urar likitancin duniya tare da fasaha. da sabis na samfuran fasaha, don haɓaka kamfani a fagen na'urorin likitanci sun kafa sabon tushe.
A baya can, samfuran kamfaninmu sun wuce rajistar FDA ta Amurka, rajistar MDR EU da takaddun CE.Waɗancan takaddun shaida nuni ne na R & D na kamfanin da ƙarfin ƙirƙira, tsarin ingancin samfur da cikakken ƙarfi, wanda tabbas zai haɓaka kyakkyawan matsayi a matsayin kimiyya da fasaha a fagen duniya!
A nan gaba, Shenzhen Zuowei za ta dauki wannan takaddun shaida a matsayin wata dama, daidai da daidaitattun ka'idodin tsarin gudanarwa, ci gaba da ba da garanti dangane da ingantaccen gudanarwa, ci gaba da haɓaka ingancin kulawar cikin gida, ci gaba da haɓaka matakan sabis, da samar da ingantattun kayayyaki da sabis na fasaha. ga abokan cinikinmu.
Lokacin aikawa: Maris 17-2023
